Sr. Spclst , Manufacturing Automation

Описание позиции Senior Specialist, Manufacturing Automation The Manufacturing Execution System (MES) Senior Specialist acts as a subject matter expert for PAS-X MES focusing on electronic batch records design. The primary responsibility is to ensure that the deployment of the Werum/Korber PAS-X electronic Master Batch Records are successfully and compliantly designed, developed, deployed, and supported to maximize business benefits and are in line with site business process and technical standards. The MES Senior Specialist will also be responsible for updating the Master batch records for MES integrations – DCS, SAP, LIMS etc. The Senior Specialist will be supporting MES implementations, product trainings, standards development, technical development of PAS-X specialist team in India. The Sr. Specialist is responsible for following standard processes and procedures in performing their duties. These include cGMP regulations, SOPs and global business processes. The MES Sr. Specialist is responsible for activities that include the following: Identifies and implements continuous process improvement opportunities. Sustain electronic Master Batch Records, bringing together knowledge of manufacturing processes, and standard Werum/Korber generic master batch record (GMBR) configuration. Executes the appropriate change control and electronic Master Batch Record life-cycle actions and processes to assure the MES system is in a state of control and compliance. Collaborates and assists with troubleshooting to efficiently resolve manufacturing problems, providing MES support to ongoing Electronic Batch Record (EBR) operations. Knowledge of Quality Systems and Regulatory Standards to provide assurance and foster quality decisions with project teams and their site Quality unit. Work directly with Manufacturing sites point of contacts to understand the requirements related to MBR/GMBRs and implements them following the SOPs and Life cycle procedures using electronic validation softwares like eVal (Kneat Validation Software). Manages the GMBR design needs for group of sites from a region – NA, EU etc. using demand and talent planning skills. Education Minimum Requirement: • Bachelor’s Degree and 8+ years of MES (PAS-X) experience or 12+ years of relevant MES experience Required Experience and Skills: Direct experience with MES (PAS-X) with strong experience in MBR, GMBR design, Integrations (SAP and L2 Systems with PAS-X) . Proven track record of analytical skills, problem solving and attention to detail. Demand and Talent Planning experience while implementing MES projects, tasks. High personal integrity, credibility, and energy Excellent communication and influencing skills. Strong written and verbal communication skills Minimum five (5) years of experience in a production regulated industry. Strong understanding of manufacturing principles/processes (preferably Biologics) and ability to translate manufacturing requirements into Automation/Digital Solution Preferred Experience and Skills: Knowledge of SAP Knowledge of L2 Systems (Aveva PI Historian, SCADA, DeltaV DCS) integration with PAS-X MES Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Представители рекрутинговых агентств, пожалуйста, внимательно прочитайте Компания Merck & Co. Inc., расположенная в Рэуэй, Нью-Джерси, США, также известная как Merck Sharp & Dohme LLC, Рэуэй, Нью-Джерси, США, не принимает незапрашиваемую помощь по подбору кандидатов от рекрутинговых агентств. Все CV/резюме, представленные рекрутинговыми агентствами сотрудникам нашей компании при отсутствии действующего письменного соглашения о подборе кандидатов на эту позицию будут считаться исключительной собственностью нашей компании. В случае найма кандидата, рекомендованного агентством, при отсутствии ранее подписанного письменного соглашения никакого гонорара агентству выплачено не будет. В случае заключения соглашений с агентствами условия оплаты зависят от конкретной вакансии. Убедительно просим не звонить и не писать нам по этому поводу. Статус сотрудника: Постоянный Переезд: Помощь в получении визы: Необходимость в командировках: Гибкий график работы: Hybrid Смена: Действующее водительское удостоверение: Опасные вещества: Job Posting End Date: 01/10/2025 *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date. Наша компания является мировым лидером в области здравоохранения благодаря широкому портфелю рецептурных лекарственных препаратов, вакцин и ветеринарной продукции. Потенциал компании может быть успешно реализован только благодаря творческой искре, горящей в сердцах наших сотрудников, вдохновляющей их на внедрение инновации и стимулирующей изобретательность. Наша компания гордится своим более чем вековым наследием. Успех компании также обеспечивается строгим соблюдением принципов деловой этики, стремлением к росту и выполнению вдохновляющей миссии по переходу на новый этап развития мирового здравоохранения.