Especialista MDR/vigilancia

We anticipate the application window for this opening will close on - 10 Jan 2025 En Medtronic, puedes empezar una carrera para toda la vida que se centre en la investigación y en la innovación y que defienda la equidad y el acceso a la atención sanitaria para todos. Tu liderazgo dejará huella, eliminando obstáculos para impulsar la innovación en un mundo más conectado y humanitario. Un día normal At Medtronic you can begin a life-long career of exploration and innovation, while helping champion healthcare access and equity for all. You’ll lead with purpose, breaking down barriers to innovation in a more connected, compassionate world. As an MDR/Vigilance Specialist you will help to ensure Medtronic’s mission to improve human welfare and ensure reliability and quality in our products by ensuring timely and accurate complaint handling and regulatory reporting of our medical devices. You will be responsible for the intake, documentation, Medical Device Reporting (MDR), and investigation of complaints for Surgical products. You will be required to ensure compliance to applicable internal procedures (work instructions) and external requirements (regulations or guidance from all regulatory bodies). You will be expected to understand what is required by our regulators for complaint handling and Medical Device Reporting and be able to learn quickly and work through/respond to complex issues. Responsibilities include the following and other duties may be assigned. Receive and assess reported product events for Surgical products, timely, to determine requirement for complaint handling and MDR and Vigilance reporting eligibility Ensure required information is accurately documented in Medtronic’s complaint handling database Ensure complete and accurate regulatory reporting as required by regulatory agencies (FDA / European Competent Authorities) Assess complaint file for missing required information. If information is missing, work with reporting individual/team to gather the needed information. Steps may include contacting: Internal Medtronic Personnel Health Care Providers or other initial reporters Act as a liaison internally and externally to respond to additional information request regarding reported events Ensure required training to Standard Operating Procedures and Work Instructions pertinent to this role are completed on time Provide guidance/suggestions and helps to training to fellow team members Help to ensure that Key Performance Indicators (KPIs) are met Provide technical expertise to optimize complaint processing systems Actively support other projects that enable process changes and improvements Must Haves Bachelor’s degree with 2+ years of experience in healthcare or medical device/pharmaceutical industry OR advanced degree Nice to Have High level of computer proficiency (e.g. Microsoft Word, Microsoft Excel, SAP, Trackwise, etc.) Experience in healthcare or medical device/pharmaceutical industry supporting a quality assurance role Degree in Health Care, Sciences, or Bio-Medical Engineering Strong attention to detail Strong analytical skills (problem solving, critical thinking) Knowledge of basic anatomy, physiology, and medical terminology Knowledge of good documentation practices (GDP), good manufacturing practices (GMP) and quality systems in a regulated environment Self-starter and self-motivating Proficient in the English language Able to type proficiently and skilled at technical writing Excellent communication skills (oral and written), with strong organizational and analytical skills Ability to work independently or in a team setting Knowledge of Medical Device Regulations (i.e. FDA 21CFR, Section 820 and Quality System Regulation, 21CFR Section 803, EU Medical Device Reporting requirements) Physical Job Requirements The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position, but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.  The physical demands described within the Responsibilities section of this job description are representative of those that must be met by an employee to successfully perform the essential functions of this job. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions. For Office Roles: While performing the duties of this job, the employee is regularly required to be independently mobile. The employee is also required to interact with a computer, and communicate with peers and co-workers. Contact your manager or local HR to understand the Work Conditions and Physical requirements that may be specific to each role. Beneficios y compensación Medtronic ofrece un salario competitivo y un paquete de beneficios flexible El compromiso con las vidas de nuestros empleados es el centro de nuestros valores. Reconocemos sus aportes. Comparten el éxito que contribuyen a crear. Ofrecemos una amplia gama de beneficios, recursos y planes de compensación competitivos diseñados para apoyarlo en cada etapa de su carrera profesional y de la vida. Salary ranges for U.S (excl. PR) locations (USD):$80,000.00 - $120,000.00 This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP). The base salary range is applicable across the United States, excluding Puerto Rico and specific locations in California. The offered rate complies with federal and local regulations and may vary based on factors such as experience, certification/education, market conditions, and location. Compensation and benefits information pertains solely to candidates hired within the United States (local market compensation and benefits will apply for others). The following benefits and additional compensation are available to those regular employees who work 20+ hours per week: Health, Dental and vision insurance, Health Savings Account, Healthcare Flexible Spending Account, Life insurance, Long-term disability leave, Dependent daycare spending account, Tuition assistance/reimbursement, and Simple Steps (global well-being program). The following benefits and additional compensation are available to all regular employees: Incentive plans, 401(k) plan plus employer contribution and match, Short-term disability, Paid time off, Paid holidays, Employee Stock Purchase Plan, Employee Assistance Program, Non-qualified Retirement Plan Supplement (subject to IRS earning minimums), and Capital Accumulation Plan (available to Vice Presidents and above, or subject to IRS earning minimums). Regular employees are those who are not temporary, such as interns. Temporary employees are eligible for paid sick time, as required under applicable state law, and the Employee Stock Purchase Plan. Please note some of the above benefits may not apply to workers in Puerto Rico. Further details are available at the link below: Planes de compensación y beneficios de Medtronic Acerca de Medtronic Somos líderes en tecnología de atención médica a nivel mundial y abordamos con decisión los problemas de salud más complejos a los que se enfrenta la humanidad mediante la búsqueda y el hallazgo de soluciones. Nuestra misión (aliviar el dolor, devolver la salud y alargar la vida) une a un equipo global de más de 90 000 personas apasionadas. Somos ingenieros de corazón: ponemos en práctica ideas ambiciosas para generar soluciones reales para personas reales. Desde el laboratorio hasta la fábrica, pasando por la sala de conferencias, cada uno de nosotros experimenta, crea, construye, mejora y aporta soluciones. Contamos con el talento, las diferentes perspectivas y la ambición necesarios para desarrollar lo extraordinario. Obtenga más información sobre nuestra empresa, misión y compromiso con la diversidad aquí Es la política de Medtronic proporcionar igualdad de oportunidades de empleo (EEO, por sus siglas en inglés) para todas las personas, independientemente de su edad, color, origen nacional, estado de ciudadanía, discapacidad física o mental, raza, religión, credo, género, sexo, orientación sexual, identidad y/o expresión de género, información genética, estado civil, estado en relación a la asistencia pública, estado como veterano o cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales. Además, Medtronic proporcionará asistencia especial razonable para los individuos calificados con alguna discapacidad. En Medtronic, la mayoría de los puestos se publican en nuestro sitio de empleo durante 3-7 días. Welcome to our new Careers Site! If you applied before July 22nd, please check your email for a notification from us providing you with instructions and a link to set up your new account and retain access to your current activity. If you do not see an email from us, please feel free to proceed with creating a new account. Somos líderes en tecnología de atención médica a nivel mundial y abordamos con decisión los problemas de salud más complejos a los que se enfrenta la humanidad mediante la búsqueda y el hallazgo de soluciones. Nuestra misión (aliviar el dolor, devolver la salud y alargar la vida) une a un equipo global de más de 90 000 personas apasionadas. Somos ingenieros de corazón: ponemos en práctica ideas ambiciosas para generar soluciones reales para personas reales. Desde el laboratorio hasta la fábrica, pasando por la sala de conferencias, cada uno de nosotros experimenta, crea, construye, mejora y aporta soluciones. Contamos con el talento, las diferentes perspectivas y la ambición necesarios para desarrollar lo extraordinario. Cambiamos vidas. Cada miembro del equipo, cada día, ayuda a mejorar y redefinir el modo en el que, en el mundo, se tratan las enfermedades que requieren una atención más urgente, desde enfermedades cardíacas hasta la diabetes. Nuestro liderazgo en el sector proviene de la pasión y el ingenio de nuestra gente. Eso es lo que somos. Trabajando codo a codo, utilizamos la ciencia, la medicina y un profundo conocimiento del cuerpo humano para crear tecnologías extraordinarias que pueden transformar vidas. Construimos soluciones extraordinarias como un solo equipo. Con una Filosofía Medtronic que define nuestra forma de trabajar. La velocidad y la decisión forman parte de nuestro ADN. Las diversas perspectivas inspiran nuestras respuestas audaces a cualquier desafío que se nos presente. Y obtenemos resultados de la manera correcta, avance tras avance del paciente. Usted tiene la posibilidad de diseñar esta carrera que le cambiará la vida. Al aportar sus ideas ambiciosas, su perspectiva única y sus contribuciones, podrá… Construir un futuro mejor, amplificando su impacto en las causas que les importan a usted y al mundo Desarrollar una carrera que refleje su pasión y habilidades Conectarse a una cultura dinámica e inclusiva que acepta el desafío del aprendizaje permanente Estos compromisos distinguen a nuestro equipo del resto: Experiencias que priorizan a las personas. El respeto por las personas es el sello distintivo de nuestra humanidad. Impulsa a nuestro equipo a tener un impacto positivo incluso en una sola vida. Y eso significa que también ponemos a nuestra gente en primer lugar en Medtronic, creando una cultura de pertenencia y esforzándonos siempre por conseguirle los recursos que necesita para su desarrollo profesional. Tecnologías que transforman vidas. Independientemente de su función, usted contribuye a tecnologías que transforman vidas. Lo que construimos empodera a los pacientes para que vivan la vida según sus propios términos. Mejores resultados para nuestro mundo. Aquí, se trata de algo más que el resultado final. Nuestra misión de mejorar el bienestar humano nos impulsa. Promovemos la atención médica, la sociedad y la equidad con cada diseño, dentro y fuera de nuestras instalaciones. Atención basada en el conocimiento. Nuevos puntos de vista. Inteligencia artificial, datos y automatización de vanguardia. Está dando forma al futuro de la tecnología de atención médica y definiendo la próxima generación de avances en la atención. Es la política de Medtronic proporcionar igualdad de oportunidades de empleo (EEO, por sus siglas en inglés) para todas las personas, independientemente de su edad, color, origen nacional, estado de ciudadanía, discapacidad física o mental, raza, religión, credo, género, sexo, orientación sexual, identidad y/o expresión de género, información genética, estado civil, estado en relación a la asistencia pública, estado como veterano o cualquier otra característica protegida por las leyes federales, estatales o locales. Además, Medtronic proporcionará asistencia especial razonable para los individuos calificados con alguna discapacidad. Para los representantes de ventas y otros empleados de campo orientados al paciente, ir a un entorno de atención médica se considera una función esencial del trabajo y esperamos que nuestros empleados cumplan con todos los requisitos de acreditación en los hospitales o clínicas que apoyan. Este empleador participa en el programa federal E-Verify para confirmar la identidad y la autorización de empleo de todos los empleados recién contratados. Para obtener más información sobre el programa E-Verify, haga clic aquí (https://www.e-verify.gov/employees). Para obtener información actualizada sobre las solicitudes de empleo, vaya a la página de inicio de sesión para candidatos e inicie sesión para verificar el estado de su solicitud. Si necesita ayuda para completar la solicitud, envíe un correo electrónico a AskHR@medtronic.com Para solicitar la eliminación de su información personal de nuestros sistemas, envíe un correo electrónico a RS.HRCompliance@medtronic.com